Category: 品質系統

ISO9001 品質管理系統

ISO 9001: 2015是全球最普遍的管理系統,近年隨著全球化不斷的深化到每一個地區,原本以歐美日客戶為主要要求供應商取得ISO 9001: 2015的認證的源頭,近年國內公司也開始加強要求供應商取得ISO 9001: 2015取證的力道,不誇張的說,現在ISO 9001: 2015為接獲國內外訂單的一張基本通行證,但其實ISO9001: 2015不僅是獲得國內外客戶信任進而取得訂單的門票,其實還是可以改變公司體質與提升的一套管理制度.

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醫療器材品質管理系統

ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統

ISO13485:2016 全名為醫療器材品質管理系統,此系統是有國際標準組織所制定, ISO 13485:2016 是一個針對醫療器材產業的品質管理系統標準,它採用了基於ISO9001標準中PDCA的相關理念,相較ISO9001標準適用於所有類型的組織,ISO13485:2016 更具有專業性,重點針對與醫療器材設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。

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IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統

QC080000是國際電工委員會(IEC)委託其下屬的電子元器件品質評定委員會(IECQ)制訂的專門的有害物質流程管理(HSPM)標準。旨在幫助企業針對其產品零部件中的有害物質(HS)實施有效的管理,展示企業產品或零部件在符合相關國家、地區法律法規,如歐盟的RoHS和WEEE等指令的能力

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IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統

為了發展汽車共應鏈品質要求,IATF 16949 是是由業界組織國際汽車特別工作小組 (IATF) 所制訂的技術規範,著重在預防缺陷、降低變異與浪費。也結合歐美各國汽車業品質系統標準而制訂

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