ISO 9001 續評稽核即將到來,你準備好了嗎?
負責ISO的企業窗口可能會擔心:「我們的文件準備好了嗎?會不會被稽核老師問倒?」如果您是第一次負責ISO 9001續評,這篇文章將幫助您掌握稽核前的準備工作,讓稽核過程順利無憂。
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ISO 9001:2015 續評稽核前,您應該準備哪些資料?
ISO 9001續評稽核怎麼準備?5大關鍵步驟讓您一次搞懂!
本指南將幫助您從文件管理、風險控制、內部稽核、供應商管理到持續改進,確保您的企業順利通過ISO 9001續評。
ISO 9001續評稽核完整準備清單
1. 文件與記錄管理
- 文件與記錄空白表格清單: 確保辦公室備有所有文件與記錄的空白表格,方便使用。
- 外來文件清單: 包括國家強制性法律法規、技術文件,並記錄發放情況。
- 受控文件清單: 包含品質手冊、程序文件、更新後文件清冊與支持性文件等。
2. 風險管理
- 風險評估報告: 確保已識別企業內部與外部風險。
- 風險控制計劃: 記錄如何處理高風險項目,並追蹤改善措施。
- 風險評估與持續監控記錄: 確保企業定期審視風險管理策略。
- 內外部環境評估
- 利害關係人需求
3. 持續改進
- 內部審核報告與不符合事項記錄
- 改善計劃與追蹤記錄
- 管理審查報告: 確保所有改進計劃均有實施記錄。
4. 供應商管理
- 合格供應商評定記錄: 確保供應商評鑑過程完整。
- 供應商績效評估報告: 追蹤供應商是否符合品質標準。
- 持續監控記錄: 確保供應商每年更新評估。
5. 員工培訓
- 員工培訓計劃與記錄
- 特殊工種證書
- 培訓效果評估報告
6. 生產與檢驗
- 派工單
- 生產管理計劃
- 進料檢驗記錄
- 首件檢驗記錄
- 製程檢驗記錄
- 成品檢驗記錄
7.客戶需求
- 報價單
- 合約
- 客戶訂單
🔎常見問題解答(FAQ)
Q:如果文件有缺失,該怎麼辦?
A:建議立即補充,並確保每個文件均符合最新標準。
Q:風險評估一定要做嗎?
A:是的,ISO 9001:2015要求企業評估並持續監控風險。
Q:如何確保續評稽核順利通過?
A:建議提前準備並進行內部模擬稽核,發現問題及時改善。
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📊 ISO 9001續評稽核成功率提升策略
- 模擬稽核 – 提前進行內部模擬,找出潛在不符合項。
- 文件管理優化 – 使用標準化文件範本,確保文件受控。
- 供應商管理強化 – 定期更新供應商評鑑,避免影響稽核結果。
- 內部培訓提升員工認知 – 提供ISO 9001內部培訓,確保所有人員熟悉標準要求。
為了幫助企業順利通過ISO 9001續評,我們與指定驗證公司合作。透過我們申請驗證,企業仍需進行相同的驗證流程,費用不變,甚至可能更優惠。此外,我們將 免費提供一次稽核前記錄檢視,協助您提前確認所有必要文件是否符合標準,無需額外成本,大幅降低稽核風險,確保順利通過!
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