ISO9001:2026改版摘要
根據最新資訊,原本預計於 2025 年底發布的 ISO 9001:2025 版本,已確認延後至 2026 年 9 月。這次改版將帶來重要的變革,影響全球各行各業的品質管理系統。本篇文章將詳細解析改版時程、可能的變更內容,以及企業應如何提前準備,以確保符合最新標準。
此篇文章主要說明目前ISO 9001修訂工作的進展及預估新版ISO 9001:2026(暫稱)的預期修訂內容與企業應注意之事項 。
ISO 9001自2015年發佈以來未進行修訂,預計新版將於2026年第三季問世。
ISO 9001 改版最新進度概覽
改版預計進度 | DIS (草案) | FDIS (最終草案) | 正式版本 |
---|---|---|---|
ISO 9001 | 2025 年底 | 2026/5/6 | 2026/09 |
ISO 14001 | 2025/2/5 | 2025/12 | 2026/01 |
ISO 45001 | 2027 ~ | 尚未確定 | 尚未確定 |
ISO 9001 改版延後的原因分析
1. 標準審核流程更加嚴謹
ISO 國際標準的修訂需經過多個階段,包括 DIS (草案)、FDIS (最終草案) 和 正式發布,每個階段都需要廣泛的國際討論與投票表決,以確保標準能兼顧不同產業與國家的需求。
2. 全球市場需求的多元性
隨著全球經濟環境變化、數位化轉型加速,ISO 需考量更多領域的需求,導致改版進程需進一步延後,以進行更全面的調整。
3. 其他標準同步修訂的影響
如 ISO 14001(環境管理系統) 和 ISO 45001(職業安全管理系統) 等標準也正在進行改版,為確保標準之間的兼容性,ISO 9001 改版進度必須與其他標準協調同步。
新版ISO 9001:2026(暫稱)的預期修訂6大重點
1.顧客體驗的全面提升。
擴展顧客滿意的概念,涵蓋整個產品生命週期,確保企業從設計、生產到售後服務的每個環節都以顧客需求為核心。
2.數位轉型與人工智慧 (AI) 的整合
- 引入新興技術,包括數位化、自動化與 AI,在管理決策與品質控制方面發揮更大作用。
- 強化 AI 風險管理,特別是預防 AI 相關詐欺及錯誤判斷。
3.強化道德與誠信管理。
- 管理者需與公司利益相關方保持溝通,確保企業決策符合誠信原則,並兼顧長期可持續發展。
4.提升品質保證 (QA) 的戰略地位。
- 強化 QA 在品質管理中的作用,使其成為品質控制 (QC) 和品質管理 (QM) 的橋樑,確保產品與服務的穩定性與一致性。
5.重新定義服務與產品提供之關係
- 明確區分「產品提供」與「服務提供」的界線,並可能制定新的服務品質管理標準,以提升服務業的品質管理效能。
6.納入氣候變遷應對要求。
- 4.1條新增規範:組織應評估氣候變遷是否對其運作產生影響,並納入風險管理。
- 加入第4.2 條:註:相關利益者可以提出與氣候變遷相關的要求。
ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2026 變更對比表
這是 ISO 9001:2015 與 2026 預測版 的變更對比表,幫助您快速了解兩個版本的主要差異:
比較項目 | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 (預測變更) |
發布年份 | 2015 年 | 2026 年 9 月(預計) |
風險管理 | 強調風險導向思維,基本風險管理要求 | 進一步強化風險管理與企業韌性 |
數位化與資訊管理 | 未特別提及數位轉型或資訊管理 | 納入數位化轉型與資訊管理要求 |
永續發展 | 未明確納入永續發展概念 | 明確融入永續發展與 ESG 要求 |
利益相關方溝通 | 基本利益相關方分析 | 加強利益相關方溝通機制,提升透明度 |
文件與紀錄管理 | 傳統文件與紀錄管理為主 | 強化電子化與數位紀錄管理 |
客戶滿意度管理 | 基本的客戶滿意度監測 | 更強調客戶體驗與滿意度分析 |
利益相關方溝通 | 基本利益相關方分析 | 加強利益相關方溝通機制,提升透明度 |
企業應如何因應
原先外界普遍預期 ISO 9001 新版將於 2025 年底推出,但根據最新消息,正式版本已延至 2026 年 9 月。但這項變更將給予企業更充裕的時間來進行內部調整與系統升級。雖然正式版本延後至 2026 年 9 月,但企業仍需提前準備,以確保在過渡期間順利符合新標準的要求。
1. 持續監控標準更新動態
定期關注 ISO 官方網站與認證機構的公告,掌握最新改版進度,並參加相關研討會或培訓課程。
2. 進行現有品質管理系統的自我評估
針對現行的 ISO 9001:2015 系統進行 內部稽核與差距分析,了解哪些流程可能需調整以符合新版標準。
3. 加強員工的風險意識與數位化能力
針對新版標準中可能強化的 風險管理 與 數位化管理,提前培訓員工,建立全面的品質管理文化。
4. 評估供應鏈與利益相關方的合規性
與供應商、合作夥伴密切合作,確保整個供應鏈能同步符合新版 ISO 9001 標準的要求。
5. 已取得 ISO 9001:2015 的企業
- 若證書即將到期,可利用換證機會同步升級至 ISO 9001:2026(暫稱),以確保符合最新標準。
- 建議提前準備,評估新版標準可能影響的範疇,並開始內部調整,以減少轉版過程中的不確定性。
- 發佈後,若企業在過渡期間,正逢三年證書到期,建議企業可趁此換證間進行ISO 9001:2026(暫稱)轉版換證,也歡迎與我們連繫。
- 來電諮詢驪鑫ISO, 將會針對公司現況,專人為貴司說明。
6. 準備導入ISO 9001之企業
- 來電諮詢驪鑫ISO, 將會針對公司現況,專人為貴司說明。
- 2025 年下半年規劃導入:若時程允許,建議等待新版標準正式發佈後再行導入。
- 客戶要求需提前驗證:
- 可先取得 ISO 9001:2015 認證,確保合規性。
- 在導入過程中,參考 ISO 9001:2026 (暫稱) 草案要求,提前建立符合新標準的管理機制。
- 未來換證時,可直接申請 ISO 9001:2026 (暫稱) 認證,減少轉版負擔。
- 我們將在新版標準正式發布後,提供符合新標準的調整建議,確保企業能無縫升級。
7.常見問題 (FAQ)
Q1:ISO 9001:2015 什麼時候會失效?
A:通常新版發布後會有 3 年的過渡期,因此 ISO 9001:2015 可能在 2029 年左右失效。
Q2:如果我的企業剛取得 ISO 9001:2015 認證,還需要馬上升級嗎?
A:不需要立即升級,但建議在過渡期內完成系統轉換,確保持續符合最新標準。
Q3:ISO 9001 改版會影響其他管理系統(如 ISO 14001、ISO 45001)嗎?
A:會有一定影響,尤其是在 高層次結構(HLS) 的一致性上,企業可同步規劃多項管理系統的升級。
結論
若企業對轉版策略有進一步的需求,歡迎聯繫我們,我們將提供專業建議與輔導,協助企業順利過渡至新版標準,連絡我們。
ISO 9001:2026 (暫稱) 預計將對品質管理體系帶來重要變革,特別是在顧客體驗、數位轉型、道德合規、品質保證與氣候變遷應對方面影響深遠。
企業應提前規劃,根據自身需求選擇適合的轉版策略,確保品質管理體系的連續性與競爭優勢。
參考來源:
ISO/TC176工作委員會官網https://www.iso.org/home.html
延伸閱讀