ISO9001:2026 品質管理系統!!! ISO 9001 改版最新進度曝光!原預計 2025 年發布,延後至 2026 年 9 月正式上線!

目錄

ISO9001:2026改版摘要

根據最新資訊,原本預計於 2025 年底發布的 ISO 9001:2025 版本,已確認延後至 2026 年 9 月。這次改版將帶來重要的變革,影響全球各行各業的品質管理系統。本篇文章將詳細解析改版時程、可能的變更內容,以及企業應如何提前準備,以確保符合最新標準。

此篇文章主要說明目前ISO 9001修訂工作的進展及預估新版ISO 9001:2026(暫稱)的預期修訂內容與企業應注意之事項 。

ISO 9001自2015年發佈以來未進行修訂,預計新版將於2026年第三季問世。

 

ISO 9001 改版最新進度概覽

改版預計進度 DIS (草案) FDIS (最終草案) 正式版本
ISO 9001 2025 年底 2026/5/6 2026/09
ISO 14001 2025/2/5 2025/12 2026/01
ISO 45001 2027 ~ 尚未確定 尚未確定

ISO 9001 改版延後的原因分析

1. 標準審核流程更加嚴謹

ISO 國際標準的修訂需經過多個階段,包括 DIS (草案)FDIS (最終草案)正式發布,每個階段都需要廣泛的國際討論與投票表決,以確保標準能兼顧不同產業與國家的需求。

2. 全球市場需求的多元性

隨著全球經濟環境變化、數位化轉型加速,ISO 需考量更多領域的需求,導致改版進程需進一步延後,以進行更全面的調整。

3. 其他標準同步修訂的影響

ISO 14001(環境管理系統)ISO 45001(職業安全管理系統) 等標準也正在進行改版,為確保標準之間的兼容性,ISO 9001 改版進度必須與其他標準協調同步。

 

新版ISO 9001:2026(暫稱)的預期修訂6大重點

 1.顧客體驗的全面提升。

擴展顧客滿意的概念,涵蓋整個產品生命週期,確保企業從設計、生產到售後服務的每個環節都以顧客需求為核心。

2.數位轉型與人工智慧 (AI) 的整合

  • 引入新興技術,包括數位化、自動化與 AI,在管理決策與品質控制方面發揮更大作用。
  • 強化 AI 風險管理,特別是預防 AI 相關詐欺及錯誤判斷。

3.強化道德與誠信管理。

  • 管理者需與公司利益相關方保持溝通,確保企業決策符合誠信原則,並兼顧長期可持續發展。

4.提升品質保證 (QA) 的戰略地位。

  • 強化 QA 在品質管理中的作用,使其成為品質控制 (QC) 和品質管理 (QM) 的橋樑,確保產品與服務的穩定性與一致性。

5.重新定義服務與產品提供之關係

  • 明確區分「產品提供」與「服務提供」的界線,並可能制定新的服務品質管理標準,以提升服務業的品質管理效能。

6.納入氣候變遷應對要求。

  • 4.1條新增規範:組織應評估氣候變遷是否對其運作產生影響,並納入風險管理。
  • 加入第4.2 條:註:相關利益者可以提出與氣候變遷相關的要求。

ISO 9001:2015 vs. ISO 9001:2026 變更對比表

這是 ISO 9001:2015 與 2026 預測版 的變更對比表,幫助您快速了解兩個版本的主要差異:

比較項目 ISO 9001:2015 ISO 9001:2026 (預測變更)
發布年份 2015 年 2026 年 9 月(預計)
風險管理 強調風險導向思維,基本風險管理要求 進一步強化風險管理與企業韌性
數位化與資訊管理 未特別提及數位轉型或資訊管理 納入數位化轉型與資訊管理要求
永續發展 未明確納入永續發展概念 明確融入永續發展與 ESG 要求
利益相關方溝通 基本利益相關方分析 加強利益相關方溝通機制,提升透明度
文件與紀錄管理 傳統文件與紀錄管理為主 強化電子化與數位紀錄管理
客戶滿意度管理 基本的客戶滿意度監測 更強調客戶體驗與滿意度分析
利益相關方溝通 基本利益相關方分析 加強利益相關方溝通機制,提升透明度

企業應如何因應

原先外界普遍預期 ISO 9001 新版將於 2025 年底推出,但根據最新消息,正式版本已延至 2026 年 9 月。但這項變更將給予企業更充裕的時間來進行內部調整與系統升級。雖然正式版本延後至 2026 年 9 月,但企業仍需提前準備,以確保在過渡期間順利符合新標準的要求。

1. 持續監控標準更新動態

定期關注 ISO 官方網站與認證機構的公告,掌握最新改版進度,並參加相關研討會或培訓課程。

2. 進行現有品質管理系統的自我評估

針對現行的 ISO 9001:2015 系統進行 內部稽核與差距分析,了解哪些流程可能需調整以符合新版標準。

3. 加強員工的風險意識與數位化能力

針對新版標準中可能強化的 風險管理數位化管理,提前培訓員工,建立全面的品質管理文化。

4. 評估供應鏈與利益相關方的合規性

與供應商、合作夥伴密切合作,確保整個供應鏈能同步符合新版 ISO 9001 標準的要求。

5. 已取得 ISO 9001:2015 的企業

  • 若證書即將到期,可利用換證機會同步升級至 ISO 9001:2026(暫稱),以確保符合最新標準。
  • 建議提前準備,評估新版標準可能影響的範疇,並開始內部調整,以減少轉版過程中的不確定性。
  • 發佈後,若企業在過渡期間,正逢三年證書到期,建議企業可趁此換證間進行ISO 9001:2026(暫稱)轉版換證,也歡迎與我們連繫。
  • 來電諮詢驪鑫ISO, 將會針對公司現況,專人為貴司說明。

6. 準備導入ISO 9001之企業

  • 來電諮詢驪鑫ISO, 將會針對公司現況,專人為貴司說明。
  • 2025 年下半年規劃導入:若時程允許,建議等待新版標準正式發佈後再行導入。
  • 客戶要求需提前驗證:
    • 可先取得 ISO 9001:2015 認證,確保合規性。
    • 在導入過程中,參考 ISO 9001:2026 (暫稱) 草案要求,提前建立符合新標準的管理機制。
    • 未來換證時,可直接申請 ISO 9001:2026 (暫稱) 認證,減少轉版負擔。
    • 我們將在新版標準正式發布後,提供符合新標準的調整建議,確保企業能無縫升級。

7.常見問題 (FAQ)

Q1:ISO 9001:2015 什麼時候會失效?
A:通常新版發布後會有 3 年的過渡期,因此 ISO 9001:2015 可能在 2029 年左右失效

Q2:如果我的企業剛取得 ISO 9001:2015 認證,還需要馬上升級嗎?
A:不需要立即升級,但建議在過渡期內完成系統轉換,確保持續符合最新標準。

Q3:ISO 9001 改版會影響其他管理系統(如 ISO 14001、ISO 45001)嗎?
A:會有一定影響,尤其是在 高層次結構(HLS) 的一致性上,企業可同步規劃多項管理系統的升級。

結論

若企業對轉版策略有進一步的需求,歡迎聯繫我們,我們將提供專業建議與輔導,協助企業順利過渡至新版標準,連絡我們

ISO 9001:2026 (暫稱) 預計將對品質管理體系帶來重要變革,特別是在顧客體驗、數位轉型、道德合規、品質保證與氣候變遷應對方面影響深遠。

企業應提前規劃,根據自身需求選擇適合的轉版策略,確保品質管理體系的連續性與競爭優勢。

 

參考來源:

ISO/TC176工作委員會官網https://www.iso.org/home.html

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