ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485是一個針對醫療器材產業的品質管理系統標準,其中包括ISO9001的各項標準,外加其他特定行業方面的醫療器材要求,ISO 13485係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬,為國際認可的標準,條文中明確的指出廠商在品質管理系統中所需要達到的標準,使其醫療器材以及其相關的服務是一貫地符合客戶及法規的要求。 ...

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ISO 50001:2018 能源管理系統
ISO 50001:2018 能源管理系統

ISO 50001是一個全新的能源管理系統(EnMS)國際標準,是繼眾多國家性和區域性標準如EN 16001後的第一個能源管理體系國際性標準。透過能源管理系統,可以協助組織更有系統化、方法的改善能源使用的效率、可靠度,同時也透過整合的管理系統, 降低能源所衍生的供應風險、預測風險及成本變動風險, 以增強組織持續營運的管理能力。 ...

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IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統
IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統

IECQ為國際電工技術委員會電子零件品質管理系統( International Electrotechnical Commission Quality Assessment System , 簡稱 IECQ)。 HSPM為有害物質流程管理系統要求(Hazardous Substance Process Management System Requirements,簡稱 HSPM)。特別是指電子產業所生產的電機、電子零件、生產流程 ...

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IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統
IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統

IATF 16949 是是由業界組織國際汽車特別工作小組 (IATF) 所制訂的技術規範,結合歐美各國汽車業品質系統標準而制訂,而 IATF 16949:2016 標準結合 ISO 9001,敘述了汽車相關產品之生產、安裝,甚至是設計開發等品質管理系統要求。 IATF 16949: 2016 新標準參考了最新的ISO品質管理系統 ISO 9001:2015,並與其保持一致。IATF 1 ...

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ISO 14064-1 溫室氣體管理系統
ISO 14064-1 溫室氣體管理系統

ISO 14064 溫室氣體管理系列標準包含三大部分: ISO 14064-1:組織層級溫室氣體排放與移除之量化及報告附指引之規範 ( Greenhouse gases Part 1: Specification with guidance at the organization level for quantification and reporting of greenhouse gas emissions and removals )。ISO 14064-2:計畫層級溫室 ...

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ISO 17025 :2017 實驗室品質管理系統
ISO 17025 :2017 實驗室品質管理系統

ISO 17025 是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行之測試與校正。適用於所有執行試驗或校正之所有實驗室,例如包括第一者、第二者及第三者實驗室,亦適用於不論其人數多寡、測試或校正活動範圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗 ...

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ISO 45001 :2018 職業安全衛生管理系統
ISO 45001 :2018 職業安全衛生管理系統

ISO 45001 是一套用以改善全球工作環境安全的管理系統,旨在協助全球各種規模的組織與企業改善工作環境安全,並預期減少甚至消除工作場所的危害和相關疾病。 根據國際勞工組織(ILO)2017年統計,每年約發生278萬起因工作導致的死亡事故,這代表每天將近有7,700人死於和工作有關的疾病或危害。此外,每年約發生3.74億起工 ...

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ISO 22000 :2018 食品安全管理系統
ISO 22000 :2018 食品安全管理系統

ISO 22000是一套國際通用的食品安全衛生管理系統,允許任何組織包括:小型農場、小型包裝商、分銷商,小型零售店或食品服務店,皆適合導入 ISO 22000 :2018食品安全管理系統。 最新版 ISO 22000 :2018標準於2018年6月發布,2005舊版證書將於 2021年6月失效。 該標準適用於食品產業供應鏈中的組織,無論其規模、類型 ...

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ISO 14001 :2015 環境管理系統
ISO 14001 :2015 環境管理系統

ISO 14001標準是最被認可的環境管理體系國際標準,並在全球範圍內廣泛應用。 ISO 14001的特性使之廣泛適用於各業務領域、範圍和活動等。這是一個真正的通用標準,這也是它的巨大優勢之一。該標準提供了一個框架。通過這個框架,企業可以憑藉其環境方針承諾,實現環境績效改進。 該標準規定瞭如何主動實現以下預期成果的 ...

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ISO 9001 :2015 品質管理系統
ISO 9001 :2015 品質管理系統

ISO9001:2015全名品質管理系統(Quality management systems,簡稱QMS )國際標準組織 (International Organization for Standardization),就是我們口語常說的ISO的英文縮寫,也是制定全世界工商業國際標準的國際標準建立機構。其中ISO9001:2015後面數字9001是代表標準的編號,而2015代表是發表的年分。ISO9001:201 ...

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